gmp车间净化级别分类
2023-02-13
车间空气净化等级。
30万级; 微生物最大允许数:1000 浮游菌/立方米;适用场合:丸剂、颗粒包装车间。
10万级;微生物最大允许数:500浮游菌/立方米; 适用场合:注射剂浓配车间。
1万级;微生物最大允许数:100浮游菌/立方米 ;适用场合:小容量注射剂灌装车间,直接接触药品的包装材料最终处理车间。
100级;微生物最大允许数:5浮游菌/立方米;适用场合:大容量注射剂的灌装车间。
30万级; 微生物最大允许数:1000 浮游菌/立方米;适用场合:丸剂、颗粒包装车间。
10万级;微生物最大允许数:500浮游菌/立方米; 适用场合:注射剂浓配车间。
1万级;微生物最大允许数:100浮游菌/立方米 ;适用场合:小容量注射剂灌装车间,直接接触药品的包装材料最终处理车间。
100级;微生物最大允许数:5浮游菌/立方米;适用场合:大容量注射剂的灌装车间。
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