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GMP车间臭氧发生器消毒净化

2021-11-06

较高的分散性:臭氧为气体,分散性好,无死角,浓度散布平均。

杀菌才能强:臭氧杀菌才能与过氧乙酸相称,高于其它消毒剂。

在药品生产中,坛坛罐罐用得很多,分别用管道阀门,仪表连接起来,组成一个生产单元。对它的消毒,传统方法中比较好的是用酒精浸泡。反应罐,贮存罐小的一吨半吨,大的十吨几十吨,都要灌满酒精,酒精用量之多可想而知。消毒结束后,再将酒精放掉,但在转弯抹角处,仪表阀门的讨论处,还会有酒精的残留,去除这些残留酒精,要用氮气吹,直到吹干为止。酒精用量多,消毒时光长,操作过程复杂。用高压蒸汽也存在同样的成绩,都很省力。

在药品生产过程中,经常要对原材料,工器具,包装物等停止表面消毒,经常使用消毒柜,传递窗等。传统的方法是用紫外线消毒。成绩重要是在消毒不彻底,所以,若使用在诸如传递窗等请求不高的场所是能够的。但远不如臭氧的效果好。能用臭氧发生器做成的消毒柜在制药厂是深受欢送的。只有不怕臭氧腐化的东西都能够放在柜内停止消毒。臭氧浓度能够设计的高一点。能够失掉100ppm以上。

中央空调净化系统以外的洁净室,或需要灭菌的其他房间则需独自停止灭菌处理。方法是选用臭氧发生器,直接安装在该房间内。根据需要设定消毒时光,消毒停止便自动关机,所以使用异样方便。

在制药厂,一般来说,洁净区面积较大,多用中央空调净化系统完成对各洁净区的净化消毒。传统的消毒方法是用甲醛熏蒸,如上所述,甲醛熏蒸的弊病不少,用臭氧消毒来取代是一个好方法。其方法是将臭氧发生器直接放在空调净化系统的风道中,称为内置臭氧发生器。臭氧随着风道的气流,送入各洁净区,对洁净区停止消毒灭菌,剩余臭氧吸入回风口,由中央空调带走。也能够将臭氧发生器放在中央空调风口的表面,将臭氧打入中央空调的风道中,然后被送入各洁净室,称为外置式臭氧发生器。外置式臭氧发生器安装检验方便,但制造本钱要高一点。两种方法消毒效果都是一样的。按照卫生部消毒标准的请求,对空气消毒的臭氧浓度是5ppm,但事实上,洁净区的消毒不仅是对空气的消毒,实际上还包括了对物体表面的消毒,所以,我们设计的浓度为10ppm。天天下班前开机二小时,下班时关机,就能够保障一天内洁净区的浮游菌和沉降菌到达gmp的请求。

据检测报告,运用臭氧发生器,各洁净区在40分钟内,臭氧浓度均到达10ppm以上,菌检全部合格。并且天天都合格,完整替换了令人头痛的甲醛熏蒸大消毒。同时,使非生产作业增加,能耗增加,失掉了满意的效果。

对有洁净度请求的房间,机内装有过滤器,使臭氧发生器占有自洁功能。臭氧浓度按10-20ppm设计。按房间空间体积的巨细选型使用。只有满意臭氧浓度的请求,就能够到达消毒灭菌的目的。比用化学试剂对房间的熏蒸要费事得多。

广谱性:合适多种致病微生物,对大肠杆菌、沙门氏菌、金黄色葡萄球菌及甲乙型肝炎病毒、真菌等多种微生物均有很好的杀灭感化。

环保性:臭氧能快速剖析成氧气和单原子氧,单原子氧又可本身联合成氧分子,故不二次污染的成绩。被公认为是绿色消毒剂。

用臭氧对管道容器做消毒灭菌的长处异样明显,臭氧发生器能够流动使用,对差别的罐停止消毒,每个生产单元在每次换料前,都能够及时失掉消毒,使用效率很高,很方便,不要用那么多的酒精,不要用氮气,也不要用高压蒸汽。所以在制药厂就能够失掉推广。

当初用臭氧消毒技术来取代,绝对来说要费事得多。具体方法是:将高浓度的臭氧直接打入管道容器,保持臭氧尾气有一定的浓度,就能够到达消毒灭菌的请求。由于是对管道容器停止内表层的消毒,所以臭氧浓度用的高一点,我们的设计浓度大于50ppm。

只管在我国的gmp验证中早已推举了臭氧灭菌方法,但臭氧在药品生产中的运用是在近二年才开端热起来。用得比较成功的有以下几个方面:

原料易得:臭氧制备是运用我们四周的大气制取,不需蕴藏设施,节省原料储储所需的占地面积。

在制药厂用水的处所较多,有医药用水,消毒用水,清洗用水及饮用水等差别。根据差别的水质请求,采用差别的工艺流程,消毒工艺则用一般的臭氧水处理方法即可到达满意的效果。

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