医药洁净车间建造要求
2025-04-23
墙面与天花板材料
在医药项目中,墙面和天花板多选用彩钢板。彩钢板具有出色的防火性能,能有效降低火灾隐患,其芯材如岩棉、聚氨酯等,在保障防火的同时,还具备良好的保温隔热效果,有助于维持室内稳定的温湿度环境。而且,彩钢板表面平整光滑,不易积尘,便于清洁和消毒,这对于需要高度洁净的医药生产和研发环境来说至关重要。其安装也较为便捷,可大大缩短施工周期。
地面材料
地面通常会采用环氧树脂自流平材料。这种材料无缝连接,能有效避免灰尘和细菌在缝隙中滋生。它具有良好的耐磨性,能承受频繁的人员走动和设备移动,同时还具备出色的耐化学腐蚀性,对于医药生产过程中可能接触到的各种化学试剂有较强的抵抗力。此外,环氧树脂自流平地面还具有一定的防滑性能,保障了工作人员在湿滑环境下的行走安全。
设备与管道材料
制药设备多采用 316L 不锈钢材质,它具有高度的耐腐蚀性,即使在复杂的化学环境和高温、高压条件下,也能确保设备的稳定运行,保证药品生产过程不受污染。输送物料和介质的管道同样选用 316L 不锈钢,其内壁光滑,不易结垢,可有效防止物料残留和微生物滋生,确保物料输送的纯净度和稳定性。
贰空气净化的严格把控
净化技术
1初效过滤
采用初效空气过滤器,主要过滤空气中较大的颗粒尘埃,如灰尘、毛发等,其过滤效率一般在 G1 - G4 级别,能有效保护后续的中效和高效过滤器,延长其使用寿命。
2中效过滤
中效过滤器通常安装在初效过滤器之后,用于过滤较小的颗粒,过滤效率在 F5 - F9 级别。它可以进一步去除空气中的悬浮粒子,为高效过滤提供更优质的进气条件。
3高效过滤
高效空气过滤器(HEPA)是空气净化的关键环节,其对 0.3 微米以上的粒子过滤效率可达 99.97% 以上。通过高效过滤,能将空气中的微小尘埃、微生物等几乎完全去除,确保进入洁净区的空气达到极高的洁净度标准。
净化设备
1空气处理机组(AHU)它是整个空气净化系统的核心设备,负责对空气进行混合、过滤、加热、冷却、加湿或除湿等处理。通过精确控制各个环节,使送入洁净区的空气在温度、湿度、洁净度等方面都满足医药生产和研发的要求。
2层流罩在一些对度要求极高的局部区域,如无菌操作间、灌装区等,会设置层流罩。它能在局部区域形成垂直或水平的单向流,使该区域的空气始终保持高度洁净,有效防止外界污染物的侵入。
3回风系统合理设计的回风系统能够将洁净区内的空气循环利用,减少新风的引入量,降低能源消耗。同时,回风系统中的过滤器也会对回风中的污染物进行过滤,确保循环空气的质量。在设计理念上,安全与高效是核心要点。对于药品生产区域,严格按照国际标准进行洁净度划分,确保每一粒药品都在最纯净的环境中诞生。研发区域则注重空间的灵活性与开放性,以便科研人员能够自由交流协作,碰撞出创新的火花。同时,充分考虑到药品从研发到生产再到流通的整个流程,优化布局,减少不必要的环节,提高整体效率。
在建设过程中,选用的每一种材料、每一台设备都经过精挑细选。先进的制药设备,能够实现高精度的生产,保障药品质量的稳定性;智能化的仓储系统,让药品的储存与调配更加科学有序。而且,项目十分注重环保与可持续发展,采用节能技术和环保材料,降低对环境的影响,为绿色医药发展贡献力量。
在医药项目中,墙面和天花板多选用彩钢板。彩钢板具有出色的防火性能,能有效降低火灾隐患,其芯材如岩棉、聚氨酯等,在保障防火的同时,还具备良好的保温隔热效果,有助于维持室内稳定的温湿度环境。而且,彩钢板表面平整光滑,不易积尘,便于清洁和消毒,这对于需要高度洁净的医药生产和研发环境来说至关重要。其安装也较为便捷,可大大缩短施工周期。
地面材料
地面通常会采用环氧树脂自流平材料。这种材料无缝连接,能有效避免灰尘和细菌在缝隙中滋生。它具有良好的耐磨性,能承受频繁的人员走动和设备移动,同时还具备出色的耐化学腐蚀性,对于医药生产过程中可能接触到的各种化学试剂有较强的抵抗力。此外,环氧树脂自流平地面还具有一定的防滑性能,保障了工作人员在湿滑环境下的行走安全。
设备与管道材料
制药设备多采用 316L 不锈钢材质,它具有高度的耐腐蚀性,即使在复杂的化学环境和高温、高压条件下,也能确保设备的稳定运行,保证药品生产过程不受污染。输送物料和介质的管道同样选用 316L 不锈钢,其内壁光滑,不易结垢,可有效防止物料残留和微生物滋生,确保物料输送的纯净度和稳定性。
贰空气净化的严格把控
净化技术
1初效过滤
采用初效空气过滤器,主要过滤空气中较大的颗粒尘埃,如灰尘、毛发等,其过滤效率一般在 G1 - G4 级别,能有效保护后续的中效和高效过滤器,延长其使用寿命。
2中效过滤
中效过滤器通常安装在初效过滤器之后,用于过滤较小的颗粒,过滤效率在 F5 - F9 级别。它可以进一步去除空气中的悬浮粒子,为高效过滤提供更优质的进气条件。
3高效过滤
高效空气过滤器(HEPA)是空气净化的关键环节,其对 0.3 微米以上的粒子过滤效率可达 99.97% 以上。通过高效过滤,能将空气中的微小尘埃、微生物等几乎完全去除,确保进入洁净区的空气达到极高的洁净度标准。
净化设备
1空气处理机组(AHU)它是整个空气净化系统的核心设备,负责对空气进行混合、过滤、加热、冷却、加湿或除湿等处理。通过精确控制各个环节,使送入洁净区的空气在温度、湿度、洁净度等方面都满足医药生产和研发的要求。
2层流罩在一些对度要求极高的局部区域,如无菌操作间、灌装区等,会设置层流罩。它能在局部区域形成垂直或水平的单向流,使该区域的空气始终保持高度洁净,有效防止外界污染物的侵入。
3回风系统合理设计的回风系统能够将洁净区内的空气循环利用,减少新风的引入量,降低能源消耗。同时,回风系统中的过滤器也会对回风中的污染物进行过滤,确保循环空气的质量。在设计理念上,安全与高效是核心要点。对于药品生产区域,严格按照国际标准进行洁净度划分,确保每一粒药品都在最纯净的环境中诞生。研发区域则注重空间的灵活性与开放性,以便科研人员能够自由交流协作,碰撞出创新的火花。同时,充分考虑到药品从研发到生产再到流通的整个流程,优化布局,减少不必要的环节,提高整体效率。
在建设过程中,选用的每一种材料、每一台设备都经过精挑细选。先进的制药设备,能够实现高精度的生产,保障药品质量的稳定性;智能化的仓储系统,让药品的储存与调配更加科学有序。而且,项目十分注重环保与可持续发展,采用节能技术和环保材料,降低对环境的影响,为绿色医药发展贡献力量。
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